Вчера - лекарство, сегодня - яд
Каждый день в России снимаются с производства и изымаются из
аптечных сетей лекарственные средства. Но узнают об этом лишь
специалисты. Давно ли вы проверяли содержимое своей аптечки?
Автор – Андрианова Татьяна
Проблема безопасности лекарств - одна из серьезных проблем здравоохранения в мире. В России она стала актуальной только в последние годы, т.к. около 10 лет назад в нашей стране имелась более-менее отлаженная система
госконтроля за качеством медикаментов. В наше время, как ни печально это осознавать, производство и продажа лекарств — это всего лишь бизнес.
На данный момент в России нет реального надзора над производством и продажей лекарственных средств, и практически не ведутся клинические испытания. Разработкой новых лекарственных препаратов отечественный производитель заниматься не в силах – это слишком дорогое удовольствие, включающее не только отработку технологии, но и длительную клиническую проверку действия лекарства. Есть выход - купив лицензию у зарубежных фармацевтических компаний, начать выпускать отечественные аналоги уже разработанных препаратов. Но и тут есть существенная сложность – переход нашей фармацевтической промышленности на международные стандарты выпуска лекарства
GMP*. Это необходимое условие для сотрудничества с иностранными производителями, но, к сожалению, международный стандарт не увязывается даже с элементарными российскими санитарными нормами.
Помимо соблюдения санитарных норм, заводу-изготовителю желательно иметь собственное
производство субстанций (веществ, из которых создается препарат) с соответствующим контролем их качества для точности воспроизведения лекарства, а это могут позволить себе очень немногие производители. Поэтому предприятие, которое захочет выпускать аналоги препаратов
по лицензии в соответствии с международным стандартом, просто не сможет функционировать. Это останавливает зарубежных партнеров, которые хотели бы инвестировать в нашу фармацию.
Во многих европейских странах тщательный мониторинг за применением препарата ведется в течение года, и каждые пять лет проводится перерегистрация или переоценка выпускаемого лекарства. У нас же, по непонятным причинам,
в 2008 году перерегистрацию отменили. В итоге, российские компании-производители идут по пути
наименьшего сопротивления и существуют так, как могут. Поэтому и появляются в наших аптеках препараты-пустышки, которые не содержат соответствующих действующих веществ, а также измененные препараты, составляющие части которых заменены на более дешевые аналоги, не способные оказывать нужный лечебный эффект.
Тем не менее, несмотря на отсутствие конкретного проверяющего органа,
Росздравнадзор РФ периодически берет на себя эти обязанности и проводит ревизии в компаниях, выпускающих лекарственные препараты. После таких проверок выдаются постановления о снятии отдельных лекарственных средств с производства и их изъятии из аптечных сетей. Реальность такова, что эти
информационные письма - "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств" - выходят по несколько штук чуть ли не каждый день! Это ли не угроза национальной безопасности? К сожалению, в прессе, на радио и телевидении данная проблема широко не освещается. Почему? Предположения каждый может сделать сообразно своим представлениям о том, каким целям служат современные российские источники массовой информации.
Что же делать нам - обывателям, людям, не вращающимся в сфере медицины и фармации и не имеющим прямого доступа к столь важной информации? Выход один – нужно потратить немного времени и просмотреть
извещения (те самые информационные письма) о том, какие препараты сняты с производства или отнесены к группе подлежащих изъятию. Эту информацию Вы можете найти на официальном сайте
Росздравнадзора РФ и – более специализированном - ресурсе
Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Возможно, в вашей домашней аптечке
снятые с производства и подлежащие изъятию медикаменты до сих пор существуют, и их использование может нанести вред вам и вашим близким.
Будьте внимательны и здоровы!
* Международный
стандарт GMP (сокращ. Good
Manufacturing Practice - с англ.,
Надлежащая производственная практика) - это система
правил, касающихся производства фармацевтических препаратов,
БАДов и их ингредиентов. История GMP начинается с 1963
года в США, где были разработаны специальные правила,
регламентирующие условия качественного и безопасного
производства лекарств.
Важно!
Опыт и практика показывают, сколь эффективно способствует исцелению
помощь психолога при различных заболеваниях
|
Психологи
по определению своей профессиональной деятельности ориентированы на личностное взаимодействие с пациентом, и таким образом
статистически чаще врачей реализуют ключевой принцип медицины – лечить больного, а не его болезнь...
Многие из нарушений поведения тесно связаны с другими сферами нашей жизни (эмоциональной, волевой, межличностной).
В отдельную группу они выделяются для простоты распознавания затруднений в функционировании нашей психики...
Отметим
те эмоциональные проявления, которые следует рассматривать как
симптомы - свидетельства тех или иных осложнений и/или нарушений
душевной жизни и, соответственно, как поводы для консультации и,
возможно, последующего лечения/психотерапии...
